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    【图文】影响无尘车间内压差变化的因素和解决方法_工作人员进入无尘车间注意事项

    来源:/news/217.html   发布时间:2019-03-08

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    不同级别相邻无尘车间间的压差 防止从相邻的洁净度较低区域向无尘车间传播污染的主要方法是:维持高洁净度区域相对于低洁净度区域、低洁净度区域相对于服务区域、服务区域相对于室外有一个合适的正压值。

    根据不同的情况,不同级别相邻房间的正压值约为5Pa-10Pa。让不同洁净度的各级房间维持梯次的压差,目的是当房间门处于关闭情况时,通过缝隙的气流流向是由高级别无尘车间流向低级别无尘车间、由低级别无尘车间流向走廊和服务区,再流向室外。这样就可减少由室外向服务区域,服务区域向低级别无尘车间,低级别无尘车间向高级别无尘车间传播空气中的悬浮污染物。正压值并非越大越好,许多理论研究和实践都证明,人员、物料通过门时,即便门两侧关门压差高达50Pa~60Pa,仍难绝对避免随人员、物料向内移动时的携带气流将污染带入室内。

    特别是当门两侧存在温度差时,门敞开后,即便无人走动,在开口断面部分面积上也存在逆向气流,带入空气的污染物。此外,过高的正压差还会造成无尘车间的门既难开启又难关严,门缝气流造成哨声噪声,以及因气流外溢过量而补风量增加,影响无尘车间内压差变化的因素和解决方法浪费能源和加重各级过滤器的负担。

    【图文】影响无尘车间内压差变化的因素和解决方法_工作人员进入无尘车间注意事项

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    在医药工业洁净厂房的各类污染源中,人是无尘车间内最大的污染源。

    原因之一:人在新陈代谢过程中会释放或分泌污染物;

    原因之二:人体表面、衣服能沾染、黏附和携带污染物;

    原因之三:人在无尘车间内的各种动作会产牛大量微粒和微生物。

    要确保生产环境所需要的空气洁净度等级,对进入医药无尘车间(区)的人员进行净化,限制人员携带和产生微粒和微生物是十分重要。为避免人员的污染和交叉污染,本规范要求不同空气洁净度等级医药无尘车间(区)的人员净化用室宜分别设置;空气洁净度等级相同的无菌无尘车间(区)和非无菌无尘车间(区)的人员净化用室应分别设置。以非最终灭菌无菌冻干粉注射剂为例,在生产工序中,玻瓶的洗涤、干燥、灭菌,胶塞的前处理等环境空气洁净度等级为100000级,药物除菌过滤前的称量、药液配制等环境空气沽净度等级为10000级(室内为非无菌),除菌药液的接收、灌装、半加塞、冻干等工作人员进入无尘车间注意事项操作室为无菌无尘车间,环境空气洁净度等级也是10000级。对该产品的牛产区虑分别设置出入100000级无尘车间(区)、非无菌10000无尘车间(区)和无菌无尘车间(10000级)等三套人员净化用室,才能满足不同环境工作人员的净化要求。   

    换鞋、存外衣、更洁净工作服是人员净化的基本程序。通过换鞋:脱外衣、洗手消毒、更换洁净工作服,以去除人体、外衣表面沾染、黏附和携带的污染物。更衣后人员经气闸室进入医药无尘车间(区)。气闸室是控制人员出入医药无尘车间(区)时气流和压差的设施。厕所、浴室、休息室等牛活用室应视车间所在地区的自然条件、车问规模及工艺特征等具体情况,根据需要设置。例如:车间规模较大、人员集中或操作强度大的医药无尘车间(区)宜设休息室。   

    进入人员净化用室前净鞋的目的是保持入口处的清洁,不致受到外鞋的严重污染。净鞋的方法很多,有擦鞋、水洗净鞋、粘鞋垫、换鞋、套鞋等。为了保护人员净化用室的清洁,最彻底的办法是在更农前将外出鞋脱去,换上清洁鞋或鞋套。最常用的有跨越鞋柜式换鞋,清洁平台上换鞋等,都有很好的效果。   

    外出服在家庭牛活及户外活动中积有大量微尘和细菌,服装本身也会散发纤维屑,将外上服及随身携带的其他物品存放于更衣室专用的存衣柜内,避免外出服污染洁净T作服。关于存衣柜的数量,考虑到国内洁净厂房的管理方式和习惯,外出服一般由个人闭锁使用,所以按在册人数每人一柜是必要的。洁净工作服柜一般也可按每人一柜设计,或集中将洁净工作服存放于设有流通洁净空气的洁净柜中,这样对保持洁净工作服的洁净效果更好。   

    洁净区内设置厕所和浴室不仪容易使无尘车间受到污染,还会影响洁净区的压差控制。

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